21日,记者从浙江省食品药品监督管理局获悉,由浙江浙北药业生产的巯嘌呤片目前已恢复生产和市场供应,21日浙北药业已经将第一批约1.5万瓶(75万片)产品供应给中国总经销商广州奥尔诚药业有限公司,将在本周送往中国各医药公司和医院。
近日,“白血病患儿救命药巯嘌呤片短缺、进口药一瓶超千元”事件引发中国社会热议。
据了解,巯嘌呤片主要用于白血病和绒毛膜上皮癌等肿瘤治疗,尤其是儿童急性淋巴细胞白血病后期维持治疗。此前,有媒体报道称巯嘌呤片在中国多地形成“药荒”,一些地方甚至连续5个月出现断货。由于药物奇缺,中国国产巯嘌呤片以前仅40元(人民币,下同)一瓶,如今被炒到148元还很难买到。
对此,浙江省食品药品监督管理局发布信息称,浙江浙北药业有限公司2010年至2015年底之间,每年生产巯嘌呤片3-4万瓶,2016年起该企业因改建该产品生产线停止生产。
该企业生产线改建完毕后,于2017年8月24日向浙江省食品药品监督管理局递交了药品GMP认证申请。浙江省食品药品监督管理局接到申请后,考虑产品特殊性和市场需求,充分贯彻浙江省政府“最多跑一次”改革精神,在现场检查和行政审批过程中开辟绿色通道,及时安排人员现场检查,加快内部行政审批流程,于2017年11月17日提前50个工作日完成所有审批事项(法定时限105个工作日)。
目前,该药品已恢复生产和市场供应,已能基本保证全国医疗需求。
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